间断化学分析仪
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热景生物:全资子公司产品全自动化学发光免疫分析仪获得IVDR

发布时间:2022-09-09 19:09:34 来源:BOB体育平台下载手机版 作者:bobty体育入口

内容简介:  热景生物9月7日公告,全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司产品MQ60smart于近日通过IVDRCE认证,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDRCE证书的获得,标志着公司及其全资子公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证要求的医疗器械制造商,为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。...

  热景生物9月7日公告,全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司产品MQ60smart于近日通过IVDRCE认证,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDRCE证书的获得,标志着公司及其全资子公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证要求的医疗器械制造商,为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。

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